Bài mới nhất

Tư vấn đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y

Sep 18, 20180Like

Các sản phẩm thuốc thú y trên thị trường phải được các cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép và quản lý theo quy định của pháp luật. Hiện nay, việc đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y được thực hiện như sau:

1. Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y

Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y bao gồm:

– Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y;

– Bản tóm tắt đặc tính của sản phẩm;

– Thông tin kỹ thuật về chất lượng sản phẩm: Phải nêu rõ quy trình sản xuất; tiêu chuẩn về chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm; giấy chứng nhận phân tích hợp pháp; hạn sử dụng;

– Thông tin kỹ thuật về độ an toàn và hiệu lực của sản phẩm;

– Nhãn sản phẩm;

– Giấy chứng nhận GMP, ISO… (bản sao chứng thực);

– Các tài liệu khác có liên quan (phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất và của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y nhà nước, kết quả thử nghiệm,…);

Lưu ý: Hồ sơ đăng ký thuốc nhập khẩu phải được viết bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh. Phần tóm tắt đặc tính của sản phẩm phải được viết bằng tiếng Việt.

Tư vấn đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y

Đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y như thế nào?

2. Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận và xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y

Cục thú y là cơ quan có thẩm quyền nhận và xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y.

– Trong thời gian 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y có trách nhiệm thông báo cho tổ chức, cá nhân đăng ký biết để hoàn thiện đối với những trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu;

– Trong thời gian 40 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và thành lập Hội đồng khoa học chuyên ngành để xét duyệt hồ sơ và trả lời kết quả.

3. Dịch vụ đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y của chúng tôi, bao gồm:

1. Tư vấn công bố tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm thuốc thú y;

2. Tư vấn, hỗ trợ thực hiện các thủ tục đăng ký sản phẩm thuốc thú y với cơ quan nhà nước như: Soạn hồ sơ, nộp hồ sơ, theo dõi tình trạng hồ sơ, nhận kết quả…

3. Tư vấn các vấn đề khác về lưu hành sản phẩm.

Nếu còn điều gì chưa rõ về đăng ký lưu hành sản phẩm thuốc thú y, quý bạn đọc vui lòng liên hệ theo hotline để được luật sư tư vấn miễn phí.