Điều kiện cấp phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Đời sống con người ngày càng được nâng cao, nhu cầu chăm sóc sức khỏe ngày càng được chú trọng, đối với nhiều người việc kiểm tra sức khỏe định kỳ hàng năm không còn quá xa xỉ. Nắm bắt được những nhu cầu đó không ít những cơ sở khám chữa bệnh được thành lập và trong đó loại hình phòng khám chẩn đoán hình ảnh cũng được nhiều người tìm đến.

Vậy muốn thành lập một phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần phải đáp ứng được những điều kiện, yêu cầu, hồ sơ thủ tục ra sao? Bài viết sau đây sẽ làm rõ vấn đề này cho quý khách hàng có thể hiểu hơn:

I. Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải đáp ứng các tiêu chí về cơ sở vật chất, thiết bị vật chất, nhân sự hoạt động, phạm vi hoạt động chuyên môn. Các điều kiện này được giải đáp chi tiết dưới đây:

1. Về cơ sở vật chất

Phòng chẩn đoán hình ảnh phải có và đảm bảo:

– Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình;

– Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa làm vệ sinh;

– Phòng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ;

– Phòng siêu âm, phòng nội soi chẩn đoán được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10m2; riêng đối với nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 buồng riêng biệt;

– Bảo đảm xử lý rác thải y tế và các điều kiện về an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật;

– Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.

Xin phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh cần những điều kiện gì?

2. Về thiết bị y tế

Thiết bị y tế của phòng chẩn đoán phải đảm bảo:

a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;

b) Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định của pháp luật về an toàn bức xạ.

3. Về nhân sự

Nhân sự của phòng chẩn đoán hình ảnh phải đáp ứng điều kiện:

a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề và có thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54 tháng;

b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ hành nghề của người đó.

4. Về phạm vi hoạt động chuyên môn

Phòng chẩn đoán hình ảnh chỉ được hoạt động trong phạm vi các hoạt động sau:

– Chẩn đoán X.Quang, chụp cắt lớp, cộng hưởng từ;

– Chẩn đoán siêu âm doppler, siêu âm thường, nội soi chẩn đoán;

– Không được sử dụng thuốc đối quang tĩnh mạch, trừ phòng khám chẩn đoán hình ảnh có bác sỹ hồi sức cấp cứu và có phòng cấp cứu;

– Không chọc dò dưới hướng dẫn của siêu âm, không làm phẫu thuật nội soi, không soi phế quản, không làm các can thiệp X.Quang chảy máu;

 – Cử nhân X.Quang (tốt nghiệp đại học) được đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán nhưng không được kết luận chẩn đoán;

II. Hồ sơ cấp cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh

Thành phần hồ sơ gồm có:

– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo mẫu);

– Bản sao có chứng thực quyết định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;

– Bản sao có chứng thực chứng chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề;

– Bản kê  khai cơ sở vật chất, trang thiết bị y tế và nhân sự (theo mẫu);

– Danh sách người đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu); 

– Hồ sơ nhân sự của người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;

– Tài liệu chứng minh cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;

– Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến.

III. Thủ tục thực hiện

Nộp hồ sơ tại: Sở Y tế nơi phòng khám dự định đặt trụ sở chính.

Thời hạn giải quyết: 45 ngày kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ.

Lệ phí cấp giấy phép:

– Phí thẩm định: 4.300.000 VNĐ;

– Lệ phí cấp phép: 350.000 VNĐ.

Nếu còn điều gì chưa rõ về điều kiện cấp phép hoạt động phòng khám chẩn đoán hình ảnh, quý bạn đọc vui lòng liên hệ theo hotline để được luật sư tư vấn miễn phí.

Bài viết liên quan:

>>>>>> Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa

>>>>>> Điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa

Bình luận - Thắc mắc - Góp ý

Phản hồi